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1、联系与咨询。
您可通过公司的服务热线400-611-2850和服务邮箱 service@100biotech.com,或者与您联系的百替医学服务人员,告知您的科研服务需求2、签订保密协议,洽谈具体服务内容。
在双方签订合作保密协议后,您可与百替医学科研服务咨询小组进行具体项目沟通;您和百替医学双方明确服务产品需求和具体项目要求;百替医学制作和提交项目实施方案和报价。3、双方签订合同,客户按合同支付费用。
双方对合同服务内容和价格无异议后,签订服务合同。您按合同约定支付费用,并提供必要的实验药品或样品(实验样品的寄送须采用特快专递形式邮寄,有低温要求的、固定要求的,按低温保存、固定防碎方法运输,以确保安全可靠)。4、项目实施,开始为客户提供科研咨询和技术服务。
百替医学按合同方案进行项目实施。项目实施过程中,百替医学项目经理按时与客户反馈及交流信息;百替医学开始为客户提供相关科研咨询和技术服务,并及时按合同将数据、材料、样本、模型等相关信息材料提供给客户。5、分析结果资料,整理提交数据。
百替医学技术团队分析整理数据,总结结论,将完整项目实施报告和数据、图片等相关信息提供给客户,同时根据合同处理相关的实验材料。项目报告内容将包括具体实验方法、步骤、所用试剂、仪器、数据、结果和结论等。6、项目完成,协商进一步合作。
项目完成,客户如有后续科研服务需求,双方协商进一步合作。
药监局下令停止销售两种存风险抗肿瘤药
发布时间:2011-12-13 00:00 文章来源: 作者:
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<span style="font-size: 14px"> 中国官方8日要求中方代理商对两种进口肿瘤用药“楷莱”和“万珂”采取措施控制风险。</span></p>
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<span style="font-size: 14px"> 国家食品药品监督管理局当天要求,代理进口Ben Venus Laboratories公司(简称“BVL公司”)上述两种药品的西安杨森制药有限公司采取切实有效的措施控制风险,立即主动召回市场上所有批号的楷莱,立即停止销售万珂,不再使用于给新患者。</span></p>
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<span style="font-size: 14px"> 药监局还要求采取有效方式告知医生和患者可能存在的风险,对正在使用楷莱治疗的患者,建议改用其他同类药品,对于正在使用万珂治疗的患者,应与医生和患者协商,在患者知情并同意的情况下,方可继续使用,并进行用药登记。</span></p>
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<span style="font-size: 14px"> 根据欧洲药品管理局公告,英国、法国和美国监管机构于今年11月对BVL公司在美国的生产场地进行联合GMP检查,发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。中国随即对BVL公司生产在内地上市的楷莱和万珂可能存在的风险进行了评估。</span></p>
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<span style="font-size: 14px"> 楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤,在中国注册生产企业还有两家公司,万珂(通用名“注射用硼替佐米”)用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,在中国注册的生产场地只有BVL公司,且临床上无其他同类替代药品。上述两种药品均为临床必需药品。</span></p>
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转自医药网</p>