近日，2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关立项名单公示结束，北京百替生物的“mRNA递送技术实现体内原位 MSLN CAR-T生成用于三阴性乳腺癌治疗的应用研究 ”经过严格的组织申报、专家评审、面试答辩、主管部门审议等立项程序，成功入选为“创新项目”。

国家生物药技术创新中心（简称：国创中心）是国家科技部于2021年3月批准建设的全国生物医药领域首个国家技术创新中心。细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关项目是该中心2023年1月正式发布的重点实施的技术攻关方向，旨在通过对细胞疗法全产业链和创新链进行对接，开展细胞疗法技术方面的前瞻性和创新性的研究，推动细胞疗法全产业链亟需、专利技术受限、临床应用导向鲜明的重大技术攻关突破，为实现细胞疗法满足临床需求奠定坚实基础。

百替生物的项目为开展新型的细胞改造、增殖、分化等工程化技术方向攻关，旨在开发高效的递送载体工具，提高体内外递送效率及安全性。在项目中，百替生物通过探索TNBC的免疫治疗为切入点，提出一种创新的免疫细胞工程化技术。该技术采用抗体修饰的脂质纳米颗粒来包载CAR mRNA，注射至TNBC活体内，通过纳米药物靶向结合T细胞并介导内吞作用，实现高效递送CAR mRNA，原位生成CAR-T，从而有效靶向杀伤肿瘤细胞。这一全新的体内CAR疗法在三阴性乳腺癌治疗中首次提出，具有极大的治疗潜力，为TNBC的高效精准治疗提供了新的可能性。

百替生物已经在纳米载体方面取得了重要进展，建立了自主知识产权的纳米载体体系，拥有自主商标的LINCMECAR®技术系统。百替生物在短短一年多时间，立项了多个纳米脂质体载体技术管线，对应适应症包括10余种难治性复发型实体瘤。这些成果为项目的顺利实施奠定了坚实基础。该项目的成功立项不仅具有较大的卫生经济学意义和创新应用前景，符合国家健康规划的要求，而且有望显著增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。

这个创新项目的立项，标志着百替生物在新型细胞疗法领域取得重要突破，在该领域的创新获得国家级认可，为未来的临床实践和生物医药领域的发展贡献了重要力量。