Medical Research

关键词： 干细胞 诺贝尔奖

 

日本的山中伸弥获得了2012年诺贝尔生理学或医学奖后，在接受记者采访时表示，“我毕生的目标便是将这种干细胞技术带到病床边，带到病患前，带到诊所中……”。

山中伸弥“快”到出人意料的获奖，一下子激起了各方对干细胞治疗的探讨。生物谷创始人张发宝在微博上表示，他们的获奖“会不会给目前国内矫枉过正的干细胞治疗带来‘冬天里的一把火’？”。这对从事脐带血干细胞存储业务的上市公司来说，或许是一利好消息。

上海证券报对干细胞产业分析认为，

“这正暗合了干细胞产业的巨大前景。据美国专家预测，全球干细胞医疗近两年的潜在市场规模大约为800亿美元，2020年前后可达4000亿美元。

就国内干细胞产业而言，业内专家一致认为，目前在存储方面的商业模式已经成熟，在临床应用方面也正向商业化突围。

同时，国内干细胞产业的发展还获得了政策的‘关照’：生物及医药工业‘十二五’规划中均明确指出，要积极开展干细胞等细胞治疗产品的研究，重点研发针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品。

据第一创业发布的医药生物干细胞子行业研报，中国的干细胞产业从上游的存储到下游临床应用的完整产业链已经形成，产业链各环节盈利状况良好。在市场客观需求等五大因素的驱动下，市场将呈几何级的增长，预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿元，年均增长率达170%。”

对干细胞研究投入的“关照”，比较直接的表现在2012国家自然科学基金干细胞相关项目就达600余项。国际干细胞组织(ISCF)中国代表、中科院动物所周琪表示，“中国不论在细胞核移植领域还是iPS领域均已经具备了较强的实力，并且已经取得了一些成就。”

从研发到上市，国际上也已批准多款干细胞产品上市，据生物谷统计，美国FDA两例，韩国KFDA三例，欧洲EMA、澳洲TGA、加拿大Health Canada各一例，这些产品主要为干细胞产品而非药品，韩国的三例和加拿大批复的Prochymal为干细胞药物。

 

 

国家	年份	商品名／公司	来源	适应症
欧洲EMA	2009.10.	ChondroCelect (比利时TiGenix公司)	自体软骨细胞	膝关节软骨缺损
美国FDA	2009.12.	Prochymal (美国Osiris公司)	人异基因骨髓来源间充之干细胞	GvHD和Crohn病
澳洲TGA生产许可	2010.07.	MPC（Mesoblast公司）	自体间质前体细胞产品	骨修复
韩国FDA	2011.07.	Hearticellgram-AMI(FCB-Pharmicell公司)	自体骨髓间充质干细胞	急性心梗
美国FDA生物制品许可	2011.11.	Hemacord(纽约血液中心)	脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植	遗传性或获得性造血系统疾病
韩国FDA	2012.01.	Cartistem (Medi-post公司)	脐带血来源间充质干细胞	退行性关节炎和膝关节软骨损伤
韩国FDA	2012.01.	Cuepistem(Anterogen公司)	自体脂肪来源间充质干细胞	复杂性克隆氏病并发肛瘘
加拿大	2012.05.	Prochymal（美国Osiris公司)	骨髓干细胞	儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）

 

但目前我国在干细胞治疗方面政策依旧不明朗，此次诺奖的颁布，是否会有一些新动作？随着药企对干细胞产品研发投入加大，笔者乐观的认为，山中伸弥对“iPS细胞应用到临床的最大障碍是安全性”的担心也会被跨越。（生物谷Bioon.com）