Medical Research

NBTXR3是一款创新的放疗增强剂，由功能化的氧化铪（HfO2）纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射给药并通过放射疗法激活，可直接破坏肿瘤细胞并激活适应性免疫应答。

2020年10月14日，致力于开发癌症治疗纳米药物的NANOBIOTIX公司宣布，在一项评估放疗激活NBTXR3对胰腺癌患者作用的Ⅰ期临床研究中，已完成首位患者给药。

另外两项试验也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）“允许临床（SafetoProceed）”的通知：（1）一项评估放疗激活NBTXR3用于适合再次接受放疗的肺癌患者的I期研究，以及（2）一项评估放疗激活NBTXR3同步化疗用于食管癌患者的I期研究。

针对胰腺癌的研究是一项开放标签、单臂、前瞻性I期试验，包括两个部分：（1）剂量递增以确定放疗激活NBTXR3的II期临床推荐剂量（RP2D）；（2）RP2D扩展。该研究的目的是确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和RP2D。

患者人群包括临界可切除胰腺癌（BRPC）或局部晚期胰腺癌（LAPC）成年患者，这些患者在影像学筛查时未发生转移，并且先前未接受过放疗或胰腺癌手术。

针对肺癌的研究是一项开放标签、两队列、前瞻性I期试验，包括两个部分：（1）放疗安全性导入期，以及放疗激活NBTXR3剂量探索以确定RP2D；（2）RP2D扩展并进行毒性监测。

患者人群包括无法手术的局部复发（LRR）非小细胞肺癌（IA - IIIC期）成人患者，这些患者在影像学筛查时未发生转移，并且先前接受过根治性放疗。

针对食管癌的研究是一项开放标签、单臂、前瞻性I期试验，由两部分组成：（1）剂量递增以确定放疗激活NBTXR3同步化疗的RP2D；（2）RP2D扩展并进行毒性监测。

患者人群包括II-III期食管腺癌成人患者，这些患者先前未接受过治疗且影像学筛查时未发生转移.

除了以上提到的三项试验之外，包括四项免疫检查点抑制剂联合放疗激活NBTXR3试验在内的其他研究也在准备中，并将在适当时间启动。